今年６月４日，國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《關于復方甘草口服溶液生產(chǎn)有關問題的通知》，要求各復方甘草合劑生產(chǎn)企業(yè)自２００４年７月１日起執(zhí)行新的質(zhì)量標準和說明書，用“愈創(chuàng)木酚甘油醚”替代原**中的“酒石酸銻鉀”，因新版藥典中無“合劑”這一劑型，復方甘草合劑更名為“復方甘草口服溶液”。

據(jù)上海市藥學會副研究員張曉敏介紹，過去，酒石酸銻鉀作為藥品主要以靜脈注射方式用于抗血吸蟲病，只有在長期或大劑量使用的情況下才會出現(xiàn)較為嚴重的心臟毒副作用。因為具有祛痰功能，酒石酸銻鉀成為復方甘草合劑的一個成分，每１００毫升復方甘草合劑含２４毫克酒石酸銻鉀，含量僅為**血吸蟲病時常規(guī)劑量的１／３０，而且是口服給藥，由于吸收排泄作用對人體可能產(chǎn)生的副作用極小。

上海市藥品**反應監(jiān)測中心常務副主任杜文民博士告訴記者，５０多年的臨床使用，迄今尚未收到復方甘草合劑的**反應報告。新配方的復方甘草口服溶液，藥理和藥效與復方甘草合劑相似，是一種改進型**，提高了**性，擴大了適用人群，這與當年的PPA事件有著本質(zhì)區(qū)別。

藥理學會副理事長、上海市藥理學會理事長蘇定馮教授認為，“是藥三分毒，無毒不成藥”。**的毒性取決于劑量大小和給藥途徑，酒石酸銻鉀只有在長期或大劑量服用時才會對人體產(chǎn)生嚴重影響，即使常用的維生素也有一個劑量問題。因為酒石酸銻鉀具有一定的毒性，就將復方甘草合劑界定為“有毒配方”、“有毒藥劑”、“問題**”是不科學、不負責任的。按藥理學評價，復方甘草合劑是**、有效的，絕非“有毒藥劑”。

上海市食品藥品監(jiān)管局藥品安監(jiān)處處長談武康說，“**監(jiān)管部門對****進行再評價、改進和優(yōu)化，是一種國際慣例，并不意味著過去的**就是錯的，這是一種‘揚棄’而非‘否定’?！?

據(jù)介紹，國家食品藥品監(jiān)管局規(guī)定，２００４年６月３０日前生產(chǎn)的復方甘草合劑可在有效期內(nèi)繼續(xù)銷售、使用。

另據(jù)了解，復方甘草合劑于１８１４年在美國創(chuàng)制，被美國國家**集收載，**中含有酒石酸銻鉀。*新的英國馬丁代爾大藥典３３版仍然保留該復方制劑中酒石酸銻鉀作為祛痰藥使用。

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