用“偉哥” 不必擔“心”
ED患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下正確使用
輝瑞公司2004年3月末表示它已經(jīng)完成萬艾可(枸櫞酸西地那非)的一項心血管研究——即國際男性健康研究(IMHS)項目。這是繼歐洲藥政部門的報告稱,服用萬艾可不用擔心血管問題后的又一項研究結(jié)果。后者是基于廣泛的臨床和上市后**數(shù)據(jù),以及產(chǎn)品說明書使用得出的。
輝瑞公司醫(yī)學(xué)副總裁費迪南說,“大量的上市后市場資料和臨床試驗數(shù)據(jù)支持了萬艾可心血管方面的**性及其**的**性。萬艾可的這些**數(shù)據(jù)是難以匹敵的,為醫(yī)生和病人考慮ED**提供了重要的保證?!?/font>
作為在歐洲的5年產(chǎn)品換證標準的一部分,歐洲藥品審評機構(gòu)(EMEA)的專家對萬艾可大量的**數(shù)據(jù)進行了審理。這些資料包括超過1.3萬名患者的臨床研究數(shù)據(jù),長達5年的全球上市后數(shù)據(jù),對英國超過2.2萬名男性進行的一項獨立的**藥事件監(jiān)測(PEM),以及一項針對歐洲4個國家的3300多名患者的INMHS研究工作。
根據(jù)對這些數(shù)據(jù)的分析,歐洲藥品審評機構(gòu)(EMEA)的科學(xué)委員會做出結(jié)論,當萬艾可按照其產(chǎn)品說明書使用時,沒有心血管方面的問題。根據(jù)這個評價,輝瑞決定結(jié)束國際男性健康研究(IMHS),并在將來的醫(yī)學(xué)論壇和期刊上公布其研究結(jié)果。
萬艾可需要通過正規(guī)渠道獲得,并且需要按照批準的產(chǎn)品說明書使用。萬艾可禁忌于任何時間使用任何形式硝酸酯類**的患者。
在**ED前,醫(yī)生要考慮到恢復(fù)性活動對患者的影響和萬艾可的短暫擴血管作用對血壓的影響。醫(yī)生要認真考慮病人是否伴有潛在的心血管**,以及其它易受到擴血管作用影響,特別是同時有性活動時易受影響的異常情況。
萬艾可由輝瑞公司發(fā)現(xiàn)并開發(fā)的一種突破性的口服有效****勃起功能障礙的**。關(guān)于萬艾可,已經(jīng)有130多項已經(jīng)完成或正在進行的研究項目。萬艾可已經(jīng)在全球110多個國家獲得批準,已經(jīng)為全球2300萬患者開出了1.7億張**,是全球**量*多的**之一。
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